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医疗健康

以高生物相容性材料
重塑生命质量与健康未来

ZYPEEK用于医疗健康的优势

PEEK因其生物相容性好、机械性能优异、射线可透、美观舒适等特点,
已成为医疗和牙科领域的重要材料,广泛应用于骨科、颅颌面外科、牙科修复等多个方向,未来在3D打印和个性化医疗方面仍有巨大发展潜力。

医疗健康的优势1
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生物相容性

植入后保持相对稳定不被排斥和破坏

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弹性模量

接近人体皮质骨,减少应力遮挡

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影像学兼容性

植入后核磁检查安全,术后检查无伪影

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个性化匹配

易于加工,可一次设计成型,实现较高吻合度

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安全性&舒适性

不易变形,暴露风险小;导热系数低,不易受冷热环境影响

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医疗健康材料的发展

PEEK凭借骨样模量、射线可透、生物相容性和耐高温灭菌特性,正快速在医疗健康行业进军:
植入领域用于脊柱融合器、关节垫片、颅颌面骨板、牙科基台,减少应力屏蔽与伪影、非植入领域用于手术器械、导管、3D打印导板与超声探头外壳,
轻质耐腐且可反复灭菌。


随着3D打印、复合增强技术成熟,PEEK将加速向个性化、微创、绿色医疗拓展,成为下一代医疗高性能核心材料。

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20世纪80年代

PEEK因其弹性模量与人体皮质骨相近,开始进入骨科医生的视野。

1998年

PEEK正式成为商业化生物材料,应用于整形外科和创伤外科。

2022年

中研股份推出PEEK-LISCIEX系列产品。

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PEEK人体植入应用

中研可提供PEEK-LISCIEX产品的稳定性研究试验报告,为产品的 货架有效期提供科学依据;可提供不同灭菌方式(湿热灭菌、环 氧乙烷灭菌、伽马射线灭菌)对PEEK-LISCIEX产品的影响报告, 为产品的耐灭菌稳定性提供依据。

更多应用
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界面螺钉

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带线锚钉

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连接片

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连接片

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颅骨骨板

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眶上缘&眶下缘

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鼻基底填充

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下颌角

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胸骨固定带

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胸骨假体

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椎板固定系统

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椎间融合器

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髋关节假体

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膝关节

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接骨板

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产品介绍

纯树脂颗粒 棒材 板材
纯树脂颗粒 棒材 板材

型号: ZR3G、ZR7G

加工方式 : 注塑或挤出

可分别应用于胸骨固定带等医疗器械注塑制品、3D打印丝材、型材挤出等。

型号:ZR7

棒材(R)标准长度为1000mm,直径为16/20/25/30mm(其他尺寸可根据客户需求提供)

可应用于椎间融合器等机加工医疗器械制品。

型号: ZR7

板材(PL)标准尺寸为1000*620mm,厚度为30/40mm(其他尺寸可根据客户需求提供)

可应用于颅骨等机加工医疗器械制品。

生物相容性检测

检测标准

GB/T 16886.3

GB/T 16886.5

GB/T 16886.6

GB/T 16886.10

GB/T 16886.10

GB/T 16886.11

GB/T 16886.11

GB/T 16886.11

GB/T 16886.11

GB/T 16886.18

检测项目

遗传毒性
(Ames试验/小鼠淋巴瘤试验)

体外细胞毒性

骨植入26周

皮肤致敏反应

皮内反应

急性全身毒性

亚急性全身毒性

亚慢性全身毒性

热原试验

化学表征与毒理学评估

PEEK-LISCIX

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质量保障

中研股份已经建设了1140平方米万级洁净GMP车间,车间内设置了颗粒生产车间、型材生产车间、微生物实验室等。
在这些先进硬件设施的基础上,建立了ISO 13485质量管理体系,具备医用植入级聚醚醚酮产业化生产能力。

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ISO 9001:2015

通过ISO 9001质量管理体系认证

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YY/T 0660-2008

符合外科植入物用聚醚醚酮(PEEK) 聚合物的标准规范

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完成医疗器械主文档登记

登记编号:M2024156-000

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ISO 13485:2016

通过ISO 13485质量管理体系认证

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ASTM F2026-17

符合ASTM F2026-17标准

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提供全方位技术服务与支持

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ZYPEEK产品手册

PEEK-LISCIEX 医用植入级聚醚醚酮

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