医疗健康
以高生物相容性材料
重塑生命质量与健康未来
以高生物相容性材料
重塑生命质量与健康未来
ZYPEEK用于医疗健康的优势
PEEK因其生物相容性好、机械性能优异、射线可透、美观舒适等特点,
已成为医疗和牙科领域的重要材料,广泛应用于骨科、颅颌面外科、牙科修复等多个方向,未来在3D打印和个性化医疗方面仍有巨大发展潜力。
医疗健康材料的发展
PEEK凭借骨样模量、射线可透、生物相容性和耐高温灭菌特性,正快速在医疗健康行业进军:
植入领域用于脊柱融合器、关节垫片、颅颌面骨板、牙科基台,减少应力屏蔽与伪影、非植入领域用于手术器械、导管、3D打印导板与超声探头外壳,
轻质耐腐且可反复灭菌。
随着3D打印、复合增强技术成熟,PEEK将加速向个性化、微创、绿色医疗拓展,成为下一代医疗高性能核心材料。
PEEK人体植入应用
中研可提供PEEK-LISCIEX产品的稳定性研究试验报告,为产品的 货架有效期提供科学依据;可提供不同灭菌方式(湿热灭菌、环 氧乙烷灭菌、伽马射线灭菌)对PEEK-LISCIEX产品的影响报告, 为产品的耐灭菌稳定性提供依据。
产品介绍
型号: ZR3G、ZR7G
加工方式 : 注塑或挤出
可分别应用于胸骨固定带等医疗器械注塑制品、3D打印丝材、型材挤出等。
型号:ZR7
棒材(R)标准长度为1000mm,直径为16/20/25/30mm(其他尺寸可根据客户需求提供)
可应用于椎间融合器等机加工医疗器械制品。
型号: ZR7
板材(PL)标准尺寸为1000*620mm,厚度为30/40mm(其他尺寸可根据客户需求提供)
可应用于颅骨等机加工医疗器械制品。
生物相容性检测
检测标准 | GB/T 16886.3 | GB/T 16886.5 | GB/T 16886.6 | GB/T 16886.10 | GB/T 16886.10 | GB/T 16886.11 | GB/T 16886.11 | GB/T 16886.11 | GB/T 16886.11 | GB/T 16886.18 |
检测项目 | 遗传毒性 | 体外细胞毒性 | 骨植入26周 | 皮肤致敏反应 | 皮内反应 | 急性全身毒性 | 亚急性全身毒性 | 亚慢性全身毒性 | 热原试验 | 化学表征与毒理学评估 |
PEEK-LISCIX |
质量保障
中研股份已经建设了1140平方米万级洁净GMP车间,车间内设置了颗粒生产车间、型材生产车间、微生物实验室等。
在这些先进硬件设施的基础上,建立了ISO 13485质量管理体系,具备医用植入级聚醚醚酮产业化生产能力。
ISO 9001:2015
通过ISO 9001质量管理体系认证
YY/T 0660-2008
符合外科植入物用聚醚醚酮(PEEK) 聚合物的标准规范
完成医疗器械主文档登记
登记编号:M2024156-000
ISO 13485:2016
通过ISO 13485质量管理体系认证
ASTM F2026-17
符合ASTM F2026-17标准
提供全方位技术服务与支持
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